Health-care provider compliance with a revised Plasmodium vivax radical cure algorithm incorporating tafenoquine and quantitative G6PD testing in the Peruvian Amazon: a prospective observational study.

内容摘要

Plasmodium vivax relapse remains a key barrier to malaria elimination in Latin America. Historically, radical cure relied on multi-day primaquine regimens, often without prior glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD) testing. In November 2024, WHO issued a recommendation specific to South America for radical cure with primaquine or single-dose tafenoquine after testing G6PD activity. We assessed the operational feasibility of implementing this revised radical cure algorithm, integrating point-of-care quantitative G6PD testing to guide primaquine or tafenoquine selection, under routine care, measured by health-care provider (HCP) compliance. This prospective, observational study in Loreto, Peru (Aug 2022-Dec 2024) evaluated implementation of a revised radical cure algorithm among patients by trained routine HCPs across 14 health facilities. HCP compliance was assessed from the provider (correct algorithm application in ≥80% of patients per HCP role) and patient perspectives (proportion correctly treated per algorithm). Safety endpoints included acute haemolytic anaemia (AHA) and other serious adverse events. Among 187 HCPs and 987 patients, HCP compliance was 96.6% (172/178) from the provider perspective and 98.7% (974/987) from the patient perspective, with similar results across urban/periurban and remote/rural facilities. Incorrect treatments (1.3%; 13/987) were mostly due to operational lapses in treatment sequencing and eligibility among G6PD-normal individuals. Ten patients (1.1%; 10/916) developed symptoms suggestive of AHA; one met suspected AHA criteria, unconfirmed. Eight patients (0.8%; 8/986) experienced serious adverse events attributable to severe malaria; all recovered. HCPs across participating facilities achieved high compliance with the revised radical cure algorithm from both perspectives and consistently across urban/periurban and remote/rural settings. Incorrect treatments were infrequent and no AHA was confirmed. These findings demonstrate that HCP at the participating facilities can successfully implement the revised radical cure algorithm, contributing to the operational evidence base informing its scale-up in Peru and the Americas. Unitaid (Grant number 2021-43-VIV). La recaída por Plasmodium vivax sigue siendo un obstáculo clave para la eliminación de la malaria en América Latina. Históricamente, la cura radical se basaba en regímenes de primaquina de varios días, a menudo sin pruebas previas de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD). En noviembre de 2024, la OMS emitió una recomendación específica para Sudamérica sobre la cura radical con primaquina o tafenoquina en dosis única, tras realizar pruebas de actividad de G6PD. Evaluamos la viabilidad operativa de implementar este algoritmo revisado de cura radical, integrando pruebas cuantitativas de G6PD en el punto de atención para guiar la selección de primaquina o tafenoquina, en el contexto de la atención rutinaria medido mediante el cumplimiento del personal de salud. Este estudio prospectivo y observacional realizado en Loreto, Perú (agosto de 2022 a diciembre de 2024) evaluó la implementación de un algoritmo revisado de cura radical en pacientes atendidos por personal de salud capacitado en 14 establecimientos de salud. El cumplimiento del algoritmo por parte del personal sanitario se evaluó desde la perspectiva del proveedor (aplicación correcta del algoritmo en ≥80 % de los pacientes por rol del profesional) y del paciente (proporción de pacientes tratados correctamente según el algoritmo). Los criterios de valoración de seguridad incluyeron anemia hemolítica aguda (AHA) y otros eventos adversos graves. Entre 187 profesionales sanitarios y 987 pacientes, el cumplimiento del protocolo fue del 96.6 % (172/178) desde la perspectiva del proveedor y del 98.7 % (974/987) desde la perspectiva del paciente, con resultados similares en establecimientos de salud urbanos/periurbanos y rurales/remotos. Los tratamientos incorrectos (1.3 %; 13/987) se debieron principalmente a fallos operativos en la secuenciación del tratamiento y a la elegibilidad de los pacientes con niveles normales de G6PD. Diez pacientes (1.1 %; 10/916) desarrollaron síntomas sugestivos de AHA; uno cumplió los criterios de sospecha de AHA, sin confirmación. Ocho pacientes (0.8 %; 8/986) experimentaron eventos adversos graves atribuibles a malaria severa; todos se recuperaron. Los profesionales de la salud de los establecimientos participantes lograron un alto grado de cumplimiento con el algoritmo revisado de cura radical, desde ambas perspectivas y de manera consistente en entornos urbanos/periurbanos y rurales/remotos. Los tratamientos incorrectos fueron poco frecuentes y no se confirmó ningún caso de AHA. Estos hallazgos demuestran que el personal de salud en los establecimientos de salud participantes puede implementar con éxito el algoritmo revisado de cura radical, contribuyendo a la base de evidencia operacional que respalda su ampliación en Perú y las Américas. Unitaid (Número de subvención 2021-43-VIV).