Pain Rehabilitation Virtual Reality (PR-VR) at Home: A Pilot Randomized Controlled Trial for Youth with Chronic Pain.

内容摘要

Pain Rehabilitation Virtual Reality (PR-VR) is a novel tool designed to engage youth with chronic pain in exercise as a part of physiotherapy. PR-VR has been evaluated in day-treatment and outpatient settings, but not for at home use. To evaluate the feasibility, acceptability and safety of PR-VR at home for youth with chronic pain. An exploratory aim evaluated the preliminary effectiveness of PR-VR on pain and disability. This was a 3-arm pilot randomized controlled trial (registration #NCT04912817). Each study arm included four 60-min physiotherapy sessions via Zoom (1: commercially available VR; 2: custom-developed PR-VR; 3: standard physiotherapy care). Feasibility metrics included enrollment, accrual, and drop-out rates. Acceptability was measured via satisfaction surveys and qualitative interviews. Pain and disability were measured via self-report, physical performance, and actigraphy. Thirty-seven of 70 eligible patients approached were enrolled and randomized (53% enrollment rate, 100% accrual rate), including 28 females (76%) aged 10-17 years. Twenty-eight participants completed the study (33% drop-out rate; reasons include pain resolution, medical complexity, dissatisfaction with assignment to control). Ten minor adverse events were reported across study arms. Participants and physiotherapists expressed high levels of VR acceptability. Of the participants who completed arms 1 and 2 (n = 17), 94% were satisfied/very satisfied with VR and 100% rated VR as easy/very easy to use. Results from this study demonstrate the safety and acceptability of VR in pediatric pain rehabilitation. These feasibility results will inform the design of future large-scale trials, including consideration of a wait-list control group. ClinicalTrials.gov, NCT04912817. La réalité virtuelle appliquée à la réadaptation en douleur chronique, ou Pain Rehabilitation Virtual Reality (PR-VR), est un nouvel outil conçu pour favoriser la participation des jeunes atteints de douleur chronique aux exercices réalisés dans le cadre de la physiothérapie. La PR-VR a été évaluée en contexte de traitement de jour et en soins ambulatoires, mais pas encore pour une utilisation à domicile.Buts : Évaluer la faisabilité, l’acceptabilité et l’innocuité de l’utilisation de la PR-VR à domicile chez les jeunes atteints de douleur chronique. Un objectif exploratoire visait à évaluer l’efficacité préliminaire de la PR-VR sur la douleur et l’incapacité.Méthodes : Il s’agissait d’un essai pilote contrôlé randomisé à trois bras — enregistrement no NCT04912817. Chaque bras de l’étude comprenait quatre séances de physiothérapie de 60 minutes par Zoom : 1) réalité virtuelle disponible sur le marché; 2) PR-VR développée sur mesure; 3) soins de physiothérapie standard. Les indicateurs de faisabilité comprenaient les taux d’inscription, de recrutement et d’abandon. L’acceptabilité a été mesurée au moyen de questionnaires de satisfaction et d’entretiens qualitatifs. La douleur et l’incapacité ont été mesurées au moyen de l’autoévaluation, de tests de performance physique et de l’actigraphie.Résultats : Trente-sept des 70 patients admissibles approchés ont été inscrits et randomisés, soit un taux d’inscription de 53 % et un objectif de recrutement atteint à 100 %, dont 28 filles (76 %) âgées de 10 à 17 ans. Vingt-huit participants ont terminé l’étude, ce qui correspond à un taux d’abandon de 33 %; les raisons invoquées comprenaient la résolution de la douleur, la complexité médicale et l’insatisfaction à l’égard de l’affectation au groupe témoin. Dix événements indésirables mineurs ont été signalés dans les différents bras de l’étude. Les participants et les physiothérapeutes ont fait état de niveaux élevés d’acceptabilité de la réalité virtuelle. Parmi les participants ayant terminé les interventions des bras 1 et 2 (n = 17), 94 % étaient satisfaits ou très satisfaits de la réalité virtuelle et 100 % ont jugé qu’elle était facile ou très facile à utiliser.Conclusions : Les résultats de cette étude démontrent l’innocuité et l’acceptabilité de la réalité virtuelle dans le cadre de la réadaptation en douleur pédiatrique. Ces résultats de faisabilité éclaireront la conception de futurs essais à grande échelle, notamment en ce qui concerne la possibilité d’inclure un groupe témoin sur liste d’attente.