LIMITED DIAGNOSTIC ACCURACY OF FIB-4 FOR DETECTING SIGNIFICANT LIVER FIBROSIS IN CHRONIC HEPATITIS B: A CROSS-SECTIONAL STUDY.

内容摘要

Liver disease linked to the hepatitis B virus (HBV) is a serious public threat worldwide and in Egypt. The incidence of HBV infection in Egypt is about 1.4%. Accurate liver fibrosis assessments are crucial in the evaluation and follow-up of HBV patients, but traditional biopsies have limitations, prompting the use of non-invasive methods like the vibration controlled transient elastography (VCTE), which may not be available in limited-resource treatment centers. This study aimed to assess the diagnostic accuracy of Fibrosis-4 (FIB-4) and Aminotransferase to Platelet Ratio Index (APRI) compared to VCTE in detecting significant liver fibrosis in adult chronic HBV patients, potentially offering a more accessible and less costly approach to disease management. Methods - In this cross-sectional study, 247 subjects with chronic HBV from Alexandria University Viral Hepatitis Treatment Unit were included. Data collected included demographic details, HBV viral load, liver function tests, Complete Blood Count (CBC), international normalized ratio (INR), prothrombin time, albumin, total and direct bilirubin, APRI score, FIB-4 score, imaging, and VCTE data. IBM SPSS software was used for statistical analysis, with qualitative and quantitative data described appropriately. Logistic regression and receiver operating characteristic curve (ROC) curves were used to identify significant predictors of advanced fibrosis and assess diagnostic performance. Based on VCTE results, 247 chronic hepatitis B patients were classified into two groups: 140 with no or mild fibrosis (F0/1) and 107 with significant fibrosis (F2-F4). Significant differences were found in hemoglobin, albumin, and INR levels between the groups. The FIB-4 and APRI scores were significantly higher in the significant fibrosis group, with median FIB-4 scores of 1.26 vs 0.79 and median APRI scores of 0.40 vs 0.27. The FIB-4 index remained a significant predictor of significant fibrosis in multivariate analysis, with an odds ratio of 1.558. At a cut-off value of >0.88, the FIB-4 score achieved a sensitivity of 65.42% and a specificity of 60.0% in differentiating patients with and without significant fibrosis. Although the use of FIB-4 score is potentially useful in resource-limited settings, a significant number of misclassifications can occur due to its moderate sensitivity and specificity which necessitate further incorporation of additional diagnostic methods to ensure the accurate staging of liver fibrosis. A doença hepática associada ao vírus da hepatite B (VHB) representa uma séria ameaça para a saúde pública mundial e também no Egipto. A incidência de infecção pelo VHB no Egipto é de aproximadamente 1,4%. Avaliações precisas da fibrose hepática são cruciais na avaliação e no seguimento dos doentes com VHB, no entanto as biópsias tradicionais apresentam limitações, o que justifica a utilização de métodos não invasivos, como a elastografia transitória controlada por vibração (ETCV), que pode não estar disponível em centros de tratamento com recursos limitados. Este estudo teve como objetivo avaliar a precisão diagnóstica do Índice de Fibrose-4 (FIB-4) e do Índice de Razão Aminotransferase/Plaquetas (APRI) em comparação com a ETCV na detecção de fibrose hepática significativa em doentes adultos com VHB crónico, oferecendo potencialmente uma abordagem mais acessível e menos dispendiosa para a gestão da doença. Neste estudo transversal foram incluídos 247 indivíduos com VHB crónico da Unidade de Tratamento de Hepatite Viral da Universidade de Alexandria. Os dados recolhidos incluíram informação demográfica, carga viral do VHB, testes de função hepática, hemograma completo (HC), razão normalizada internacional (RNI), tempo de protrombina, albumina, bilirrubina total e direta, pontuação APRI, pontuação FIB-4, exames de imagem e dados de elastografia transitória controlada por vídeo (ETCV). O software IBM SPSS foi utilizado para a análise estatística, tendo os dados qualitativos e quantitativos sido adequadamente descritos. A regressão logística e as curvas ROC (características de operação do recetor) foram utilizadas para identificar preditores significativos de fibrose avançada e avaliar o desempenho diagnóstico. Com base nos resultados da ETCV, 247 doentes com hepatite B crónica foram classificados em dois grupos: 140 com ausência ou fibrose ligeira (F0/1) e 107 com fibrose significativa (F2-F4). Foram encontradas diferenças significativas nos níveis de hemoglobina, albumina e RNI entre os grupos. Os scores FIB-4 e APRI foram significativamente mais elevados no grupo com fibrose significativa, com uma mediana de score FIB-4 de 1,26 vs 0,79 e uma mediana de score APRI de 0,40 vs 0,27. O índice FIB-4 manteve-se um preditor significativo de fibrose significativa na análise multivariada, com uma razão de probabilidades de 1,558. Com um valor de corte >0,88, o score FIB-4 atingiu uma sensibilidade de 65,42% e uma especificidade de 60,0% na diferenciação entre doentes com e sem fibrose significativa. Embora a utilização do score FIB-4 seja potencialmente útil em ambientes com recursos limitados, um número significativo de classificações incorretas pode ocorrer devido à sua sensibilidade e especificidade moderadas, o que exige a incorporação de métodos de diagnóstico adicionais para garantir o estadiamento preciso da fibrose hepática.