To determine the performance of donor-derived cell-free DNA (dd-cfDNA) as a noninvasive biomarker for the diagnosis of acute rejection in for-cause kidney transplant biopsies. This cross-sectional single-center study (between May 2021 and June 2022) included for-cause biopsies performed in kidney transplant recipients with acute graft dysfunction (AGD) or suboptimal graft function (SGF). dd-cfDNA levels were correlated with histological diagnosis according to the Banff 2022 classification. Among 492 biopsies, 80.7% were performed for AGD and 19.3% for SGF. The distribution of histological phenotypes was 10.2% (category 1), 6.5% (category 2), 6.9% (category 3), 7.9% (category 4), 33.3% (category 5), and 35.2% (category 6). The respective median dd-cfDNA values were 0.25% (IQR 0.16-0.46), 1.88% (IQR 0.92-5.11), 0.45% (IQR 0.26-0.63), 0.51% (IQR 0.34-1.11), 0.27% (IQR 0.15-0.45), and 0.38% (IQR 0.23-0.64). Category 2 presented a higher median dd-cfDNA compared with the other groups (p < 0.001). The area under the curve (AUC) was 0.77 for acute rejection (categories 2 and 4), with a sensitivity of 50.7%, a specificity of 91.2%, a positive predictive value of 49.3%, a negative predictive value of 91.6%, and an accuracy of 85.4%. Similar results were observed in biopsies for AGD or SGF. The dd-cfDNA with the highest diagnostic performance for acute rejection was 0.81%, with optimal thresholds of 0.46% for AGD and 0.81% for SGF biopsies. In this cohort, dd-cfDNA showed moderate diagnostic performance for acute graft rejection and high negative predictive value. dd-cfDNA threshold diagnostic varied according to the type of for-cause biopsies (AGD or SGF). Determinar o desempenho do DNA livre de células derivado do doador (dd-cfDNA) como biomarcador não invasivo para o diagnóstico de rejeição aguda em biópsias de transplante renal realizadas por indicação clínica. Estudo transversal, de centro único (maio de 2021 a junho de 2022), que incluiu biópsias realizadas por indicação clínica em receptores de transplante renal com disfunção aguda do enxerto (DAE) ou função insatisfatória do enxerto (FIE). Os níveis de dd-cfDNA foram correlacionados com o diagnóstico histológico segundo a classificação de Banff 2022. Entre 492 biópsias, 80,7% foram realizadas por DAE e 19,3% por FIE. A distribuição dos fenótipos histológicos foi: 10,2% (categoria 1), 6,5% (categoria 2), 6,9% (categoria 3), 7,9% (categoria 4), 33,3% (categoria 5) e 35,2% (categoria 6). As medianas correspondentes de dd-cfDNA foram 0,25% (IIQ 0,16–0,46), 1,88% (IIQ 0,92–5,11), 0,45% (IIQ 0,26–0,63), 0,51% (IIQ 0,34–1,11), 0,27% (IIQ 0,15–0,45) e 0,38% (IIQ 0,23–0,64). A categoria 2 apresentou mediana de dd-cfDNA significativamente mais elevada em comparação com os demais grupos (p < 0,001). A área sob a curva (AUC) para rejeição aguda (categorias 2 e 4) foi 0,77, com sensibilidade de 50,7%, especificidade de 91,2%, valor preditivo positivo de 49,3%, valor preditivo negativo de 91,6% e acurácia de 85,4%. Resultados semelhantes foram observados nas biópsias realizadas por DAE e por FIE. O ponto de corte do dd-cfDNA com melhor desempenho diagnóstico para rejeição aguda foi 0,81%, sendo que os valores ideais foram de 0,46% para biópsias por DAE e 0,81% para biópsias por FIE. Nesta coorte, o dd-cfDNA apresentou desempenho diagnóstico moderado para rejeição aguda do enxerto e alto valor preditivo negativo. O melhor ponto de corte para o desempenho diagnóstico do dd-cfDNA variou de acordo com o tipo de biópsia realizada por indicação clínica (DAE ou FIE).
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科技资讯 · 2026-05-08
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