[Substandard and falsified medical products: 25 years of successful network collaboration among regulatory authorities in the AmericasProdutos médicos de qualidade inferior e falsificados: 25 anos de colaboração bem-sucedida em rede entre autoridades reguladoras da Região das Américas].

内容摘要

To present the background, results, contributions, challenges, future prospects of the Regional Network of Focal Points for Prevention, Detection, and Response to Substandard and Falsified Medical Products (SF Network) in the Americas during the two decades of its existence. A documentary review was conducted to identify the background, results, and future prospects of the SF Network. The time horizon considered was 1999 -2025. The data are presented in narrative form. At present, 28 countries in the Region of the Americas have active participation in the initiative. This has made it possible to: exchange information on nearly 650 incidents over the past 10 years; publish 12 technical documents on this subject; and convene 14 national meetings and workshops in the Region. The three key achievements of the initiative are collaborative work, the strengthening of market surveillance and control capacities among members, and the sustainability strategy. The achievements, experiences, and actions of the SF Network represent a success story that demonstrates the value and necessity of using models that facilitate exchange and collaboration between countries. The future of the SF Network should focus on new forms of member participation that strengthen the development of solutions and strategies, in relation to both known issues and emerging regional and global challenges. Presentar los antecedentes, los resultados alcanzados, las contribuciones, así como los desafíos y las perspectivas futuras de la Red regional de puntos focales para la prevención, la detección y la respuesta a productos médicos subestándares y falsificados en las Américas (Red SF) durante sus dos décadas de existencia. Se realizó una revisión documental con el fin de identificar los antecedentes, los resultados y la perspectiva futura de la Red SF. Se contemplaron como horizonte temporal los años 1999 y 2025. Los datos se presentan de forma narrativa. En la actualidad, 28 países de la Región de las Américas participan activamente en la iniciativa. Esto ha permitido intercambiar información sobre cerca de 650 incidentes en los últimos diez años, publicar 12 documentos técnicos sobre esta temática y desarrollar 14 jornadas y talleres nacionales en la Región. El trabajo colaborativo, el fortalecimiento de las capacidades de vigilancia y control del mercado de los miembros; y su estrategia de sostenibilidad son los tres logros clave de la iniciativa. Los logros, las experiencias y las acciones de la Red SF constituyen un caso de éxito que demuestra el valor y la necesidad de utilizar modelos que favorezcan el intercambio y colaboración entre los países. El futuro de la Red SF debería enfocarse en nuevas formas de participación de sus miembros que fortalezcan el desarrollo de soluciones y estrategias, tanto en lo relativo a las problemáticas conocidas como a los desafíos emergentes regionales y globales. Apresentar os antecedentes, os resultados alcançados e as contribuições, bem como os desafios e as perspectivas futuras da Rede regional de pontos focais de prevenção, detecção e resposta no âmbito de produtos médicos de qualidade inferior e falsificados na Região das Américas (Rede SF) ao longo de duas décadas de existência. Foi realizada uma análise documental para identificar os antecedentes, os resultados alcançados e as perspectivas futuras da Rede SF. Considerou-se o período entre 1999 e 2025. As informações obtidas são apresentadas em formato narrativo. Atualmente, 28 países da Região das Américas participam ativamente da iniciativa. O trabalho da rede possibilitou o intercâmbio de informações sobre cerca de 650 incidentes nos últimos 10 anos, a publicação de 12 relatórios técnicos sobre o tema e a organização de 14 seminários e workshops nacionais na Região. O trabalho colaborativo entre os países, o fortalecimento das capacidades de vigilância e controle pós-comercialização e a estratégia de sustentabilidade destacam-se como as três principais conquistas da iniciativa. As conquistas, experiências e ações da Rede SF evidenciam uma trajetória de sucesso e demonstram a importância e a necessidade de utilizar modelos que promovam o intercâmbio de informações e a colaboração entre países. O trabalho futuro da rede deverá se concentrar em novas formas de participação dos membros com o objetivo de fortalecer o desenvolvimento de soluções e estratégias, tanto em relação a problemas conhecidos quanto a desafios emergentes em âmbito regional e global.