We conducted a double-blind, randomized controlled trial to evaluate the effect of early administration of tadalafil (5 mg once daily) on persistent storage lower urinary tract symptoms (LUTS) and erectile function following transurethral resection of the prostate (TURP). All enrolled patients underwent TURP and were randomly assigned to one of two groups: Group A received tadalafil (5 mg once daily) postoperatively, while Group B received a placebo. Erectile function was assessed using the International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5) questionnaire, and LUTS were evaluated using the International Prostate Symptom Score (IPSS). The study was conducted at a tertiary care hospital between May 2021 and October 2022. A total of 195 patients were enrolled and randomized into two groups: Group A (n = 103), which received tadalafil 5 mg once daily, and Group B (n = 92), which received a placebo. The mean ± standard deviation (SD) scores for the International Index of Erectile Function (IIEF-5) in Group A at 1, 3, and 6 months post-TURP were 11.59 ± 1.90, 19.80 ± 1.12, and 20.97 ± 0.72, respectively. In Group B, the corresponding scores were 4.88 ± 0.82, 12.86 ± 1.56, and 15.32 ± 1.28. These differences were statistically significant (P < 0.001). Similarly, the mean ± SD values for the International Prostate Symptom Score (IPSS) in Group A at 1, 3, and 6 months post-TURP were 7.31 ± 1.66, 4.46 ± 0.97, and 2.33 ± 0.69, respectively, compared to 9.62 ± 3.34, 5.40 ± 1.98, and 2.83 ± 1.27 in Group B (P < 0.001). Regarding storage symptom subscores, Group A demonstrated preoperative and postoperative mean ± SD values of 8.63 ± 1.82, 3.05 ± 0.78, 1.63 ± 0.49, and 0.92 ± 0.67 at preoperative, 1, 3, and 6 months, respectively. In contrast, Group B showed corresponding values of 3.22 ± 0.72, 2.48 ± 0.50, and 1.69 ± 0.47. These differences were also statistically significant (P < 0.001). Tadalafil 5 mg daily as monotherapy following TURP can lead to early improvement in erectile function; however, its effect on persistent storage lower urinary tract symptoms (LUTS) post-TURP appears to be modest. Our study has been approved by local ethical committee Kafrelsheikh university(MKSU50-3-1) on 20/5/2021 and by clinical trials (NCT06788704) on 25/1/2025. RéSUMé: CONTEXTE: Nous avons mené un essai contrôlé randomisé en double aveugle pour évaluer l’effet de l’administration précoce de tadalafil (5 mg une fois par jour) sur les symptômes persistants des voies urinaires inférieures (SBAU/LUTS) et la fonction érectile après résection transurétrale de la prostate (RTUP). Tous les patients recrutés ont subi une RTUP et ont été répartis au hasard dans l’un des deux groupes suivants: le groupe A a reçu du tadalafil (5 mg une fois par jour) en postopératoire, tandis que le groupe B a reçu un placebo. La fonction érectile a été évaluée à l’aide du questionnaire de l’International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5), et les LUTS ont été évalués à l’aide de l’International Prostate Symptom Score (IPSS). L’étude a été menée dans un hôpital de soins tertiaires entre mai 2021 et octobre 2022. RéSULTATS: Au total, 195 patients ont été recrutés et répartis aléatoirement en deux groupes: le groupe A (n = 103) a reçu 5 mg de tadalafil une fois par jour, et le groupe B (n = 92) a reçu un placebo. Les moyennes (± SD) des scores de l’IIEF-5 dans le groupe A à 1, 3 et 6 mois après la RTUP étaient respectivement de 11,59 ± 1,90, 19,80 ± 1,12 et de 20,97 ± 0,72. Dans le groupe B, les scores correspondants étaient de 4,88 ± 0,82, 12,86 ± 1,56 et 15,32 ± 1,28. Ces différences étaient significatives (P < 0,001). De même, les valeurs moyennes (± SD) pour l’IPSS dans le groupe A à 1, 3 et 6 mois après la RTUP étaient de 7,31 ± 1,66, 4,46 ± 0,97 et 2,33 ± 0,69, respectivement, contre 9,62 ± 3,34, 5,40 ± 1,98 et 2,83 ± 1,27 dans le groupe B (P < 0,001). En ce qui concerne les sous-scores des symptômes de stockage, le groupe A a présenté des valeurs moyennes (± SD) préopératoires et postopératoires de 8,63 ± 1,82, 3,05 ± 0,78, 1,63 ± 0,49 et de 0,92 ± 0,67 à 1, 3 et 6 mois, respectivement. En revanche, le groupe B a montré des valeurs correspondantes de 3,22 ± 0,72, 2,48 ± 0,50 et 1,69 ± 0,47. Ces différences étaient également significatives (P < 0,001). CONCLUSION: Le tadalafil 5 mg par jour en monothérapie après RTUP peut entraîner une amélioration précoce de la fonction érectile; cependant, son effet sur les symptômes persistants des voies urinaires inférieures (SBAU) après la RTUP semble être modeste. MOTS-CLéS: Tadalafil 5 mg; LUTS de Stockage; Fonction érectile. ENREGISTREMENT DE L’ESSAI: Notre étude a été approuvée par le comité d’éthique local de l’université Kafrelsheikh (MKSU50-3–1) le 20/5/2021 et par les essais cliniques (NCT06788704) le 25/1/2025.
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