[Clinical efficacy of the immunomodulatory agent cycloferon (tablets) in viral respiratory infections: Results of a systematic review and meta-analysis].

内容摘要

The authors carried out a systematic review and subsequent meta-analysis of randomized clinical trials evaluating the efficacy of the immunomodulator agent cycloferon as tablets in adults and children with viral respiratory diseases. A total estimate of its clinical efficacy was obtained in terms of compared heterogeneous groups and response variables. The data published in 16 articles were used to calculate the formal parameters of the clinical efficacy of cycloferon (increased absolute and relative benefits, odds ratio (OR); the number of patients needed to be additionally treated with cycloferon to achieve a favorable outcome or to prevent a poor outcome in one patient, etc.). High heterogeneity hampered the unequivocal interpretation of results; however, combining the compared homogeneous groups in the meta-analysis (with adjustments for fixed and random effects) increased the statistical power of the investigation. In children aged 6 to 18 years, the OR for the positive effect of the drug (no new cases after its preventive administration) was 5.3 (95% confidence interval (CI), 4.8-5.9), heterogeneity test, χ2 = 249.5; p=0.000...; I2 = 94.8% (95% CI, 92.7-96.3%). This suggested the heterogeneity of clinical trial data and extrapolated this estimate to medical practice. The use of cycloferon in adults to treat acute respiratory viral infection enhanced their chances of enduring the disease in a mild form and avoiding serious complications: the OR for positive outcomes was 9.7 (95% CI, 7.0-13.0), while the effect was more homogeneous than in children (heterogeneity test, χ2 = 7.4; p=0.061...; I2 = 59.4% (95% CI, 0-86.5). Thus, the use of cycloferon to treat and prevent acute viral respiratory infections showed a more than 5-fold increase in the probability of avoiding the disease or enduring the latter in a mild form. Провели систематический обзор и последующий метаанализ результатов рандомизированных клинических исследований по оценке эффективности иммуномодулятора циклоферона в таблетках при вирусных заболеваниях органов дыхания у взрослых и детей. Получили обобщенную оценку его клинической эффективности с учетом неоднородности сравниваемых групп и изменчивости параметров отклика. Значения формализованных параметров клинической эффективности циклоферона (повышение абсолютной и относительной пользы, отношение шансов - ОШ, число больных, которых необходимо лечить дополнительно циклофероном, чтобы достичь благоприятного исхода или предотвратить неблагоприятный исход у одного больного - ЧБНЛ и др.) вычисляли по данным, опубликованным в 16 статьях. Высокая неоднородность затруднила однозначную интерпретацию результатов, однако объединение однородных сравниваемых групп в метаанализе (с поправками на фиксированный и случайный эффекты) повысило статистическую мощность исследования. ОШ позитивного эффекта у детей (отсутствие новых случаев заболевания после профилактического приема) в возрасте от 6 до 18 лет составило 5,3 (при 95% доверительном интервале - ДИ от 4,8 до 5,9), коэффициент гетерогенности χ2 =249,5; р=0,000…; I2 =94,8% (при 95% ДИ от 92,7 до 96,3%). Это свидетельствовало о неоднородности данных клинических исследований и приближало полученную оценку к медицинской практике. У взрослых применение циклоферона для лечения острой респираторной вирусной инфекции повышало шанс перенести заболевание в легкой форме и избежать тяжелых осложнений: ОШ позитивных исходов составило 9,7 (при 95% ДИ от 7,0 до 13,0), при этом эффект был более однородным, чем в детской популяции (коэффициент гетерогенности χ2 =7,4; р=0,061…; I2 =59,4% (при 95% ДИ от 0 до 86,5). Таким образом, применение циклоферона для лечения и профилактики острых вирусных инфекций органов дыхания более чем в 5 раз повышает вероятность избежать заболевания либо перенести его в легкой форме.